| セッション情報 |
シンポジウム14(消化器病学会・消化器内視鏡学会・消化吸収学会合同)
機能性消化管障害の病態と治療
|
| タイトル |
消S14-10：FDの治療効果評価基準とQOL（背景因子、治療改善度）に関する検討． - JMMSからの知見 -
|
| 演者 |
中田 浩二（東京慈恵会医大・外科） |
| 共同演者 |
原澤 茂（済生会川口総合病院）, 本郷 道夫（東北大病院・総合診療部） |
| 抄録 |
FDの治療効果の評価にはさまざまな基準が用いられているが、その妥当性は十分に示されていない。またFD患者ではQOLの低下がみられるが、その背景因子や治療改善度の詳細は不明である。【目的】JMMS〔FD疑診患者を対象とした全国規模の臨床比較試験；胃もたれ、胃の痛みが2週間以上続く適格患者を各投薬群（モサプリド［M］311例、テプレノン製剤［T］307例）に割付〕において上記を検討する。【方法】(1) 治療効果の評価基準〔(A) 患者印象：5段階評価、(B) 症状残存率：治療後総合（胃もたれ＋胃部痛）症状スコア (SxS)/ 治療前SxS (%)、(C) SxS変化量：治療前SxS－治療後SxS、(D) SxS残存量：治療後SxSに対し、年齢、性別、病悩期間、投薬群（M、T）、治療前SxSを説明変数とし多変量解析により説明率（R2）と影響度（β）を検討、(2) SF-36（PCS、MCS）に影響を及ぼす背景因子を多変量解析により検討、また (3) M、TによるQOL改善度を比較した。【成績】(1) 基準(A)-(D)に対する有意な影響因子（β）は、 (A)では投薬群（-.454）＞病悩期間（.089）、R2 0.214、(B)では投薬群（-.285）、R2 0.089、(C)ではSxS（-.475）＞投薬群（-.237）、R2 0.295、(D)では SxS（.478）＞投薬群（-.239）、R2 0.282、であった。(2) FD疑診患者ではPCS 47.3、MCS 44.3（平均値）とQOLの低下がみられ、有意な背景因子はPCSではSxS (-.310)＞年齢 (-.270)、MCSではSxS (-.251)＞年齢 (.127)＞病悩期間 (-.105)＞性別 (.101)であった。(3) QOLの治療改善度（Cohen’s d）はMではPCS -.100*, MCS -.410*、TではPCS -.104*, MCS -.189*（* p＜0.05）であり、MCSの改善度はMが有意にすぐれていた。【結論】FDの治療効果評価には症状重度（SxS）に影響されない基準(A)(B)を用いるのが妥当と考えられた。FD患者のQOLにはSxSだけでなく年齢、病悩期間、性別も有意な背景因子であった。両治療薬ともにFD患者のQOLを改善したが、MCSの改善度はMが有意にすぐれていた。 |
| 索引用語 |
機能性ディスペプシア, 治療反応性評価基準 |
