| セッション情報 | ワークショップ１「炎症性腸疾患の新しい治療戦略」 |
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| タイトル | WS1-05：長崎大学病院消化器内科および関連病院のクローン病患者に対するアダリムマブの短期治療効果、副作用に関する検討 |
| 演者 | 森崎 智仁（長崎大学病院消化器内科） |
| 共同演者 | 竹島 史直（長崎大学病院消化器内科）, 松島 加代子（長崎大学病院消化器内科）, 赤澤 祐子（長崎大学病院消化器内科）, 山口 直之（長崎大学病院消化器内科）, 塩澤 健（長崎大学病院消化器内科）, 大仁田 賢（長崎大学病院消化器内科）, 磯本 一（長崎大学病院消化器内科）, 福田 英一郎（佐世保市立総合病院消化器内科）, 小田 英俊（佐世保中央病院消化器内科）, 西山 仁（長崎医療センター消化器内科）, 松本 章子（長崎成人病センター消化器内科）, 中尾 英人（長崎原爆諫早病院消化器内科）, 池田 幸紀（長崎市立市民病院消化器内科）, 山川 正規（長崎市立市民病院消化器内科）, 池田 真帆（光晴会病院消化器内科）, 角川 淑子（嬉野医療センター消化器内科）, 宿輪 三郎（三佼会 宮崎病院消化器内科）, 陳 俊全（春回会 井上病院消化器内科）, 牧山 和也（春回会 井上病院消化器内科）, 中尾 一彦（長崎大学病院消化器内科） |
| 抄録 | 【目的】アダリムマブ（ADA）はクローン病に対する新たな生物学的製剤として2010年10月に保険承認された。今回我々は、当院および関連病院のクローン病患者におけるADAの短期有効性及び安全性について検討した。【対象と方法】2010年11月～2011年8月までの当院および関連病院においてADAが投与されたクローン病31例を対象とした。検討1：ADA投与前と投与2、4、8、12週後のCDAI（Chrohn's Dease Activity Index）値を比較検討した。検討2：インフリキシマブ（IFX）二次無効からの切り替え症例とナイーブ症例、それぞれの寛解率の推移をADA投与前、2、4、8、12週後において検討した。検討3：ADA投与後に認めた有害事象についても解析を加えた。【成績】患者背景は、男性23例、女性8例で平均年齢は31.8（17-45）歳であった。病型は小腸型5例、小腸大腸型22例、大腸型3例であった。IFX投与歴がある症例が22例で、ない症例は9例であった。検討1：ADA投与前の平均CDAI値は183.6（±74.8）であり、投与2週後（124.5）、4週後（128.2）、8週後（107.7）、12週後（115.1）であった。ADA投与前と比較し、どの期間においても有意差をもってCDAI値は低下していた。検討2：IFX二次無効からの切り替え例ではADA投与前の寛解率は18%であり、投与8週後には86%となったが、12週後には50%と低下する傾向が伺えた。一方、ナイーブ症例に関しては12週後においても89%と良好な寛解率を維持できた。検討3：穿刺部の皮疹を2例、好中球減少1例、汎血球減少1例（ADA中止）、ループス様症候群1例（ADA中止）の有害事象を認めた。【結論】生物学的製剤の投与歴がない症例に対して、良好な寛解導入および維持率を認めた。IFX二次無効例からの切り替え例においても、効果を示す症例もあり、今後ADAはIFX二次無効例の対策の一つになると思われた。有害事象として血液毒性を示す可能性があり、定期的な血液検査による経過観察が重要と考えられた。 |
| 索引用語 | クローン病, アダリムマブ |