| セッション情報 | シンポジウム2(消化器病学会・肝臓学会合同)C型肝炎治療の最前線 |
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| タイトル | 肝S2-8：Telaprevirを用いた3剤併用療法：埼玉県におけるAG&RGTトライアル |
| 演者 | 菅原 通子（埼玉医大・消化器内科・肝臓内科） |
| 共同演者 | 甲嶋 洋平（さいたま赤十字病院・消化器内科）, 持田 智（埼玉医大・消化器内科・肝臓内科） |
| 抄録 | 【目的】1b型，高ウイルス量のC型慢性肝炎に対するtelaprevirを用いた3剤併用療法は，治験では初回例73%，再燃例81%，無効例34%でSVRが得られたが，貧血，皮疹等の副作用が高度であった。一方治療効果を規定する要因としてIL28B関連SNPsとリバビリン，Peg-IFNの投与総量が抽出され，欧米ではnon-RVR例で治療期間延長によるSVR率の向上が報告されている。そこで埼玉県ではIL28BのSNPs(Gene)，HCV-RNA陰性化時期(Response)，治療開始12週までの両薬物投与量(adherence)により治療期間を決定するAG&RGTトライアルを多施設共同研究(大学IRB承認)で開始した。 【方法】対象は2012年2月までに3剤併用療法を開始した64例(男31，女34)，年齢(±SD)は59.0±9.6歳，初回21例，再燃23例，無効19例，前治療の効果不明1例であった。治療期間はRVR例でadherenceが両薬物とも80%以上ないしは何れかが80%未満であるがIL28B SNPsがmajor alleleの場合は24週，RVRであるがadherenceが80%未満でminor alleleの症例とnon-RVR例は48週とした。 【結果】治療開始4週に達した51例で，RVR 率は69%，初回例80%，再燃例86%，無効例33%であり，8週の陰性化率は97 %，陽性の1例もHCV-RNA量は1.2未満であった。RVR率は，IL28B SNPsがmajor alleleは86 %，minor alleleは53%，ITPA SNPでは夫々68%と74%であった。ウイルス要因ではコア70，91，NS5Aの野生株と変異株におけるRVR率が夫々68%と70%，77%と53%，71%と60%であった。副作用は皮疹によるステロイド投与例，貧血によるリバビリン減量例，高度の吐気と高尿酸血症，腎障害を呈する症例が多数認められた。 【考察と結語】RVR率で評価した治療効果はIL28B SNPsのminor allele群で低率であり，AG&RGTトライアルでは現在までに64例中17例で治療期間を48週に延長することが決定している。このトライアルによるSVR率を評価するとともに副作用に対する予防策を確立することが，3剤併用療法の普及に際して必要と考えられた。 |
| 索引用語 | Ｃ型慢性肝炎, Telaprevir |