| セッション情報 |
シンポジウム7
胃癌化学療法の新しい知見
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| タイトル |
S7-4：切除不能進行/再発胃癌に対するS-1＋Cisplatin分割療法の第II相臨床試験：HGCSG0702―安全性の解析報告―
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| 演者 |
結城 敏志（北海道大学病院消化器内科） |
| 共同演者 |
小松 嘉人（北海道大学病院腫瘍センター）, 坂本 直哉（北海道大学病院消化器内科） |
| 抄録 |
背景：切除不能進行/再発胃癌に対する初回化学療法ではSPIRITS試験の結果よりS-1＋Cisplatin（CDDP）（SP療法）が標準化学療法の一つとして選択されている．しかし，多くの施設ではCDDP 60mg/m2の投与時にハイドレーション目的の入院を要し，外来投与可能な治療法開発が望まれている．そこで北海道消化器癌化学療法研究会（HGCSG）では多施設共同第II相臨床試験にて分割SP療法の有効性と安全性を検討した．方法：組織学的に腺癌の診断のついた切除不能進行/再発胃癌でRECISTv1.0による標的病変を有し，S-1の内服が可能な初回化学療法例を対象とした．投薬スケジュール：S-1は40～60mg/回を1日2回21日間内服し，14日間休薬．CDDPは30mg/m2を1・15日目に投与し，35日を1サイクルとした．主要評価項目は奏効率．副次的評価項目は無増悪生存期間，全生存期間，有害事象，非入院生存期間とした．結果：登録例40例の男女比は30：10，年齢中央値は63歳だった．患者背景は転移性/術後再発31/9，ECOG PS 0/1 33/7であり，5例に術後補助化学療法歴を有していた．非血液学的有害事象は食欲不振（70%），悪心（60%），疲労（60%），下痢（47.5%）が高頻度であり，血液学的有害事象はヘモグロビン（87.5%），好中球（82.5%），白血球（67.5%），血小板（60%）であった．主なGrade 3以上の有害事象は好中球（40%），ヘモグロビン（30%），食欲不振（30%），疲労（15%），悪心（10%），口内炎（10%）であった．これらの有害事象はSPIRITS試験におけるSP療法と概ね相違のない結果であった．本併用療法は40例中6例で8サイクル完遂となっている．増悪中止は19例であり，有害事象に起因する中止例は12例であった．結語：今回の安全性解析では分割SP療法の有害事象は比較的高頻度であったが，減量/休薬/支持療法にて対応可能であり，安全に投与が施行でき，外来での投与継続可能な程度であった．本会では詳細な有害事象解析を報告する． |
| 索引用語 |
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