| 抄録 |
【目的】C型慢性肝炎に対する治療は，Telaprevir(TVR)をはじめとするDAA製剤が，中心となっている．現在行われているTVRとPeginterferon(PEG)，Ribavirin(RBV)併用療法の治療成績を検討した．さらにIFNを使用しないDAA２剤併用療法の成績を検討した．【方法】(1) PEG/RBV/TVR治療；対象は，当院にて第III相試験を行った61例(Group A)と製造販売後治療を開始し１２週以上経過した172例(Group B)の合計233例である．Group BではTVR開始時の投与量は2250mg/日66例，1500mg/日106例であった．1500mg投与群と2250mg投与群の背景は1500mg群で女性が多く(54%:8%)，年齢が高く(62:55yr)，体重が少なく(57:69Kg)，Hb値が低かった(14:15mg/dL)．(2)Daclatasvir+Asunaprevir24週間併用療法を施行した23例(naïve 12例，IFN null responder 11例)を解析した．【成績】(1)Group AとBを合わせてSVR12の判定可能な症例は200例であった．全体のSVR12は83%(166/200)であり，前治療別ではnaïve例88%(56/64)，relapse例89%(82/92)，non-responder例63%(27/43)であった．IL28BがTTでは94%，TG/GGでは54％であった．(P＜0.0001) TVR1500mg群と2250mg群のSVR12は，いずれも83%であった．多変量解析でSVR12に寄与する因子はIL28B/TT(P＜0.001)，男性(P＜0.001)，治療完遂(P=0.002)であった．またIL28B/TG,GG群でSVRに関係する因子は男性，Core aa70(wild),PEGおよびRBV adherenceの高値であった．(2)23例中17例(74%)でSVRが得られた．IL28B,Core領域に関係なく前治療null responderでもSVRが得られた．投与中または終了後ウイルスの再出現が認められた４例中3例で開始時HCV NS5A領域のL31MまたはY93Hの耐性ウイルスを認めていた．一方開始時のNS3領域はdirect sequence，次世代sequenceによる解析にても耐性ウイルスは検出されなかった．【結論】PEG/RBV/TVR治療は高いSVR率を認め，IL28B,性別とCoreaa70およびIFNとRBVのadherenceが重要であった．一方DAA併用では，ウイルス側因子が効果に関係する可能性がある． |
