| セッション情報 | パネルディスカッション8(肝臓学会・消化器病学会合同)高齢者・肝機能低下例に対するC型肝炎治療の適応と限界 |
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| タイトル | 消PD8-14追：閉経後のC型慢性肝炎におけるPEG-IFNα-２a/RBV併用療法＋Raloxifene hydrochlorideの有効性・安全性に関する検討（中間報告） |
| 演者 | 野崎 昭人（横浜市立大市民総合医療センター・消化器病センター） |
| 共同演者 | 奥瀬 千晃（聖マリアンナ医大・消化器・肝臓内科）, 田中 克明（横浜市立大市民総合医療センター・消化器病センター） |
| 抄録 | 【背景】本邦でのPEG-IFNα2b+RBV併用療法では，特に女性・高齢者の有効性（SVR率）は低いとの報告が多い．我々は高齢者女性でのSVR率の低さは閉経によるエストロゲン受容体(ER)親和性の低下が原因の一因でないかと推測し，PEG-IFNα-2a+RBV併用療法に骨粗鬆症治療薬であるRaloxifene hydrochlorideを加えることで治療効果の上乗せ効果を検討する事とし，下記臨床試験をデザインした． 【方法】閉経後のＣ型慢性肝炎患者を対象とし，A群：8週までRaloxifene hydrochloride 60mg/日単独投与，その後，PEG-IFNα2a 90～180μg/週+RBV48～72週投与+ Raloxifene hydrochloride 60mg/日48～72 週投与．B群： PEG-IFNα2a 90～180μg/週+RBV48～72週投与を無作為に割り付けるプロトコールを作成した．各群，投与終了24週後のウィルス陰性化(SVR)率を主要評価項目とした．UMIN登録を2010年2月26日に行い，同意取得後随時治療を開始した．今回は，A群：10例，B群8例でのEVR率を中心とした中間解析を報告する． 【成績】患者背景は両群に有意差を認めなかった．EVR率は，A群：60.0％（6例/10例），B群：37.5％（3例/8例）で，A群においてB群より高い傾向を示した．HCV-RNA陰性化率経時的推移は，4週後：A群10.0％B群12.5％ 8週後：A群40.0％B群12.5％（p=0.016）12週後：A群60.0％B群37.5％(p=0.045)で，8週，12週におけるウイルス陰性化率はA群で有意にB群より高かった．また，PEG-IFNα-2a+RBV併用療法開始前までのRaloxifene先行投与（8週間）による抗ウイルス効果は認められなかった． 【結論】今回の中間解析の結果より，RaloxifeneをPEG-IFNα-2a+RBV併用療法に追加投与する事により，閉経後C型肝炎に対する抗ウイルス効果が増強することが示され，今後の成果が期待される． |
| 索引用語 | Raloxifene, C型肝炎 |