| セッション情報 |
パネルディスカッション11(消化器外科学会・消化器病学会合同)
進行胃癌に対する集学的治療の標準化に向けて
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| タイトル |
外PD11-2指：根治切除可能な進行胃癌を対象とした術前Docetaxel/S-1併用補助化学療法の多施設共同phase II study（最終3年観察結果）
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| 演者 |
沖 英次（九州大大学院・消化器・総合外科学） |
| 共同演者 |
江見 泰徳（九州大大学院・消化器・総合外科学）, 前原 喜彦（九州大大学院・消化器・総合外科学） |
| 抄録 |
【背景】切除可能胃癌に対する術前化学療法の有用性は明らかではない．我々は，切除可能なStage III 進行胃癌の治療成績向上を目的としたbiweekly Docetaxel/S-1 併用療法の術前補助化学療法の多施設共同臨床第II 相試験を実施した．今回は試験終了3年経過後の予後が確定したので最終報告を行う．【方法】対象は，年齢20-8歳，PS0-1，経口摂取可能な，胃癌取り扱い規約12版による臨床病期IIIA，IIIB，（IV）胃癌症例とした．画像診断上は標準的D2手術で根治切除可能な症例であるが，審査腹腔鏡検査によるH0P0CY0の確認を登録上の必須条件とした．Docetaxel 35mg/m2 div day 1 & 15，S-1 80mg/m2 day 1-14 q4weeks を１コースとして手術前に2 コース施行し，根治的胃切除術を施行した．主要評価項目は病理学的奏効割合であり，副次評価項目はRECIST奏功割合，完遂割合，３年無再発生存割合，３年全生存率，有害事象発生割合などとした（UMIN000000875）．【結果】2007年11 月から2009 年11 月までに47 例が登録された．背景因子として年齢中央値は63 歳，男/女:36/11，PS0/1:41/6，cStage IIIA/IIIB:31/16であった．根治切除症例は44 例93.6% であった．主要評価項目である病理学的奏効割合(中央判定Grade1b 以上) は22 例47% (90% CI, 34-60% ; p＜0.0001)と判定された．これに対し，術前化学療法のRECIST 奏功割合は34% であった．確定した2 年，3年無再発生存割合は，53.9%, 49.3%であった．また，2年，3年全生存割合は69.6%, 55.1%であった．病理学的奏効を認めた症例ではDFS，OSともに良好であった．【結語】進行胃癌に対するBiweekly Docetaxel / S-1 併用術前補助化学療法は安全で有望な治療法であると考えられた． |
| 索引用語 |
術前補助化学療法, 胃癌 |
