| セッション情報 |
パネルディスカッション11(消化器外科学会・消化器病学会合同)
進行胃癌に対する集学的治療の標準化に向けて
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| タイトル |
外PD11-4：進行胃癌に対する術前補助化学療法の2X2ランダム化phase II COMPASS trial：中止理由の詳細と早期解析結果
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| 演者 |
吉川 貴己（神奈川県立がんセンター・消化器外科） |
| 共同演者 |
田邊 和照（広島大病院・消化器外科）, 坂本 純一（東海中央病院） |
| 抄録 |
【背景】術前化学療法(NAC)は，薬剤のComplianceが高く注目されているが，至適なコース数/レジメンは明らかではない．【方法】cStage2の食道浸潤胃癌・大型3型・4型胃癌，cStage3胃癌，P1/CY1/N3/T4N2で根治切除可能なcStage4胃癌を対象に，NACとして，S-1+CDDP （SC）vs PTX+CDDP（PC），2コース vs 4コースの合計4群を比較する．SCは，小泉レジメン(S-1：80mg/m2で21日間投与，CDDP：60mg/m2で8日目投与)で，3週投与1週休薬とした．PCは1/8/15日目にPTX 80 mg/m2, CDDP 25mg/m2を投与する3週投与1週休薬のレジメンである．Primary endpointは3年生存割合，Secondary endpointsは病理学的奏功割合，R0切除割合，R0/R1切除割合，治療完遂割合，有害事象，5年生存割合である．本発表では，Key secondary endpointsとして，早期の有効性指標結果(すべて全登録例を分母として算出)とともに治療中止理由の詳細を報告する．【結果】2009年9月～2011年7月に83例が登録．A群(SC2コース，n=21)，B群(SC4コース，n=20)，C群(PC2コース，n=21)，D群(PC4コース，n=21)．背景因子に偏りなし．A群では19例(91%)，B群では12例(60%)，C群では21例(100%)，D群では17例(81%)がNACを完遂した．化療中止理由は，A群で進行1例(1コース)/毒性1例(1コース)，B群で進行3例(1コース2例，2コース1例)/毒性4例(2コース3例，3コース1例)/他1例(2コース)，D群で進行1例(2コース)毒性3例(1コース1例，3コース1例)．A群17例(81%)，B群15例(75%)，C群14例(67%)，D群16例(76%)にR0切除を施行した．病理学的奏功割合は，A群43%，B群40%，C群29%，D群38%．病理学的CR割合は，A群0%，B群10%，C群0%，D群10%．【まとめ】病理学的奏効割合は2コース群と4コース群で変わらなかったが，病理学的CRは4コース群にのみ見られた．4コース群では腫瘍進行により中止した症例数が増加するが，更に2コース追加することで，原発巣の病理学的CRが高率に誘導される． |
| 索引用語 |
胃癌, 術前補助化学療法 |
