| セッション情報 |
パネルディスカッション11(消化器外科学会・消化器病学会合同)
進行胃癌に対する集学的治療の標準化に向けて
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| タイトル |
外PD11-5：根治切除可能な大型3型 / 4型胃癌に対する術前TS-1＋CDDP併用化学放射線療法 第I/II相臨床試験 (OGSG 1205)
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| 演者 |
加藤 寛章（近畿大・外科DELIMITER大阪消化管がん化学療法研究会（OGSG）） |
| 共同演者 |
今野 元博（近畿大・外科DELIMITER大阪消化管がん化学療法研究会（OGSG））, 古河 洋（近畿大・外科DELIMITER大阪消化管がん化学療法研究会（OGSG）） |
| 抄録 |
【はじめに】大型3型胃癌や4型胃癌の大部分は腹膜転移により再発し，根治手術を行ったとしても予後は極めて不良であり，術前補助療法の予後改善効果が期待されている．我々は，根治切除可能な大型3型/4型胃癌を対象として，術前TS-1＋CDDP併用化学放射線療法を計画し，安全性と有効性を評価すべく第I/II相臨床試験を開始した．今回そのプロトコールを紹介する．【目的】第I相の主要評価項目は最大耐用量および推奨用量であり，用量制限毒性の定義は，1) Grade4の好中球減少，血小板減少が認められた場合，2) 38 ℃以上の発熱もしくは感染を伴う好中球減少が認められた場合，3) Grade 3以上の非血液毒性が認められた場合（食欲不振，倦怠感を除く），4) TS-1の実投与日数／計画投与日数が2/3未満であった場合とした．第II相の主要評価項目は手術切除標本による組織学的著効率（Grade 3）とした．【レジメン】期間はLevel 0，1では28日間，Level 2では35日間．Level 0ではTS-1 60 mg/m2 (Day1-14)．Level 1ではTS-1 80 mg/m2 (Day1-14)．Level 2ではTS-1 80 mg/m2 (Day1-14，Day22-35)．CDDPは60 mg/m2をLevel 0，1ではday 1，Level 2ではday 1，22に投与する．放射線照射は2.0 Gy/day×5回/週×4週．化学放射線療法終了後，42日（56日以内は許容）以内に根治手術を施行する．試験期間6年間で30例の登録を予定している． |
| 索引用語 |
胃癌, 化学放射線療法 |
