| セッション情報 |
パネルディスカッション15(消化器外科学会・消化器病学会・消化器内視鏡学会合同)
進行膵癌に対する集学的治療の標準化に向けて
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| タイトル |
外PD15-6：局所進行切除不能膵癌に対するTS-1併用化学放射線療法第2・3相臨床試験
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| 演者 |
新地 洋之（鹿児島大・保健学科） |
| 共同演者 |
夏越 祥次（鹿児島大大学院・消化器・乳腺甲状腺外科学）, 高尾 尊身（鹿児島大フロンティアサイエンス研究推進センター） |
| 抄録 |
【目的】切除不能膵癌に対する新しい治療法として，TS-1併用加速過分割放射線療法を試みており，その有効性および安全性について第2相，3相臨床試験の結果を報告する．【方法】審査腹腔鏡検査により，遠隔転移のない局所進行切除不能膵癌50例を対象としたTS-1併用化学放射線療法第2相臨床試験を施行した．さらに，TS-1併用放射線化学療法の優越性の有無を検証するために，TS-1単独化学療法とのランダム化比較第3相臨床試験を行った．体外放射線は1回1.25Gyを朝夕2回の2.5Gy/日，週5日間で4週間，計50Gy施行．TS-1は80mg/m2/日（分2）を3週間投与．維持化学療法として，TS-1 80mg/m2/日を2週投与，2週休薬として，1年間継続投与した．【結果】第2相試験の結果，抗腫瘍効果はPR 15例，SD 23例で，奏効率30%，病勢制御率76%（38/50例）であった．生存期間中央値 (MST) は14.3カ月（5.4-72カ月），1年生存率 は62%，2年生存率は28%，5年生存率は7%．3年以上の生存例を7例，5年以上の長期生存例を2例認めた．2例に著明な腫瘍縮小を認め，化学放射線治療終了後各々3カ月，11カ月に外科的に根治切除しえた．前者は切除後27カ月に腹膜再発にて死亡，後者は切除後38カ月無再発生存中である．第3相試験の結果，TS-1併用放射線化学療法群17例のMSTは19.7カ月，1年生存率 79%，2年生存率30%に対して，TS-1単独化学療法群17例のMSTは12.5カ月，1年生存率 は58%，2年生存率は10%であり，TS-1併用放射線化学療法群がTS-1単独化学療法群に比べ，生存期間が有意に良好であった．両群ともにGrade 4以上の重篤な有害事象を認めなかった．【考察】膵癌に対するTS-1併用化学放射線療法は忍容性が良好で，有効な治療法であることが示唆された．今後，TS-1併用化学放射線療法を主体とした集学治療が期待できる． |
| 索引用語 |
膵癌, 化学放射線療法 |
