| セッション情報 |
ポスターセッション(消化器内視鏡学会)
食道-ESD1
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| タイトル |
内P-559：食道内視鏡的粘膜切除術後のPPI投与の有用性：多施設前向きランダム化比較試験
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| 演者 |
松浦 倫子（大阪府立成人病センター・消化管内科） |
| 共同演者 |
堀 貴美子（京都大大学院・腫瘍薬物治療学）, 小野 裕之（静岡がんセンター・内視鏡科）, 上堂 文也（大阪府立成人病センター・消化管内科）, 大圃 研（NTT東日本関東病院・消化器内科）, 土山 寿志（石川県立中央病院・消化器内科）, 武藤 学（京都大大学院・腫瘍薬物治療学） |
| 抄録 |
【目的】現在，食道癌の内視鏡的粘膜切除術（ER）後にプロトンポンプ阻害薬（PPI）やH2受容体拮抗薬（H2RA）などの制酸剤を投薬した方が良いかどうか定かで はない．本研究の目的は，食道癌ER後のPPI投与が術後の胃食道逆流症(GERD)症状を改善するかどうかを検証することである．【方法】対象は食道ERを受ける深達度Mの扁平上皮癌例で，内視鏡的逆流性食道炎またはGERD症状がなく，ER後潰瘍の長径が5 cm以下または周在3/4以下と予想される症例．対象を腫瘍径，年齢，性，施設を調整因子としてPPI投与・非投与群にランダムに割り付けた．PPI投薬群にはER翌日からRabeprazole 20 mgを5週間投与した．非投与群はPPIなしに経過観察したが，Fスケール8点以上のGERD症状を認めた場合はPPIを投与した．両群でＦスケール10点以上のGERD症状を認めた際は試験を中止し，後治療（Rabeprazoleを除くPPI，H2RA，粘膜防御剤いずれも可）を行った．対象例は治療翌日から8日間，FスケールによるGERD症状とVASスケールによる疼痛の程度を日誌に記録した．主要評価項目はFスケール全項目で8点以上のGERD症状の出現割合．副次評価項目は１）ER５ 週目 の潰瘍の瘢痕化割合，２）Fスケール酸逆流症状関連項目で8点以上のGERD症状の出現割合，３）内視鏡治療後の痛みの出現割合，４）PPI非投与群でGERD症状が出現した症例に対するPPIの症状改善割合，５）PPIによる有害事象とした．目標症例数は非投与群におけるGERD症状の発生割合80％ をPPIが20%抑制すると仮定して一群110例と算出した．【成績】登録期間2009年11月 から2012年12月の間に15施設で合計229例（PPI投与群115例，PPI非投与群114例）が登録され試験が終了した．【結論】食道ER後のPPI投与の有用性に関するエビデンス・レベルの高い臨床試験を遂行することができた． |
| 索引用語 |
食道ESD, PPI |
