| セッション情報 | ポスターセッション(肝臓学会)C型肝炎-治療6 |
|---|---|
| タイトル | 肝P-68：3剤併用療法における定常状態のTVR血中濃度と副作用，治療効果，規定因子に関する検討 |
| 演者 | 坂根 貞嗣（国立大阪医療センター・消化器科） |
| 共同演者 | 外山 隆（国立大阪医療センター・消化器科）, 石田 永（国立大阪医療センター・消化器科）, 三田 英治（国立大阪医療センター・消化器科） |
| 抄録 | 【目的】3剤併用療法の定常状態におけるTVR血中濃度を測定し，副作用の程度，治療効果との関連，TVR血中濃度を規定する因子について検討する． 【方法】対象は3剤併用療法において，8週間以上TVRを投与した22例．体重の中央値は65.5kg，開始時HCV-RNA値の中央値は6.7 log IU/ml，開始時eGFR値は平均80.8ml/min/1.73m2，前回治療は初回治療:2剤再燃:2剤無効:単剤無効＝5:7:9:1，IL28B rs8099917は TT:non TT＝13:9で，TVRは2250mg/日の内服が6例，1500mg/日の内服が16例であった．TVRの定常状態のCminを測定するため，治療開始後8～11週目のうち1回，TVR内服の1時間前に血中濃度を測定した(以下TVR濃度とする)．2群比較にはMann-Whitney U検定を，相関にはPearsonの検定を用いた． 【成績】TVR濃度は2.49±0.68 μg/mlと症例によって差が見られた．G1以上の皮膚障害が出た12例は，皮膚障害なしの10例と比較して有意に平均TVR濃度が高かった(2.87 vs. 2.03, p＝0.0034)．治療効果については，前回治療やIL28B non TT症例ではTVR濃度に差を認めなかったが，IL28B TT症例においてはSVR12を達成した症例が非達成例と比較してTVR濃度が高い傾向にあった．定常状態のTVR血中濃度を規定する因子について投与量別に検討したところ，2250mg内服群6例では有意な項目は得られなかったが，1500mg内服群16例では，女性は男性より平均TVR濃度が有意に高く(3.01 vs. 2.21, p＝0.044)，TVR濃度は開始時の体重と負の相関があり(r＝－0.64, p＝0.0074)，開始時のeGFR値とも負の相関があった(r＝－0.52, p＝0.038)．重回帰分析を用いて1500mg内服群のTVR濃度は以下の予測式で求められた． TVR濃度(μg/ml)＝6.54－0.042×体重－0.016×eGFR 調整済み決定係数は0.44で，体重が最も強くTVR濃度に関与する因子であった． 【結論】定常状態のTVR血中濃度は皮膚障害の有無と関連する．血中濃度を規定する因子として体重とeGFR値が挙げられ，体重と腎機能を考慮したTVRの投与量設計が必要と考えられる． |
| 索引用語 | テラプレビル, 血中濃度 |