| セッション情報 | 一般演題 |
|---|---|
| タイトル | Simeprevir(TMC435)を用いた3剤併用療法の有効性と有害事象について |
| 演者 | 中島 知明（札幌厚生病院 第三消化器内科） |
| 共同演者 | 山口 将功（札幌厚生病院 第三消化器内科）, 木村 睦海（札幌厚生病院 第三消化器内科）, 荒川 智宏（札幌厚生病院 第三消化器内科）, 桑田 靖昭（札幌厚生病院 第三消化器内科）, 小関 至（札幌厚生病院 第三消化器内科）, 佐藤 隆啓（札幌厚生病院 第三消化器内科）, 大村 卓味（札幌厚生病院 第三消化器内科）, 髭 修平（札幌厚生病院 第三消化器内科）, 狩野 吉康（札幌厚生病院 第三消化器内科）, 豊田 成司（札幌厚生病院 第三消化器内科） |
| 抄録 | 【目的】C型慢性肝炎に対して第2世代のプロテアーゼ阻害剤であるsimeprevir（TMC435）を用いた3剤併用治療（TMC群）の有効性と有害事象発現について、PEG-IFN/RBV/telaprevir併用治療（TVR群）と比較検討を行う。 【方法】TMC群27例[男性13例、平均年齢56.4歳、IL28B TT 15例、ITPA CC 15例、coreアミノ酸70番（aa70）野性型 16例、初回治療12例、再燃8例、無効7例]、TVR群77例［男性45例、平均年齢56.8歳、IL28B TT 49例、ITPA CC 55例、aa70野性型 45例、初回治療30例、再燃36例、無効11例］を対象とした。Simeprevirは1日100mg（一部50mg）で12週間（一部24週間）投与、TVRは1日量1500mgあるいは2250mgを12週間投与した。ウイルス学的治療効果はSVR24（終了後24週時）で評価した。 【成績】SVR24の達成例は、TMC群24例（85.2％）、TVR群では判定可能59例中46例（78.0％）であった。前治療内容別では、TMC群、TVR群でそれぞれ、初回治療例 100%、87.5%、再燃例 87.5%、76.0%、無効例 57.1%、60.0%であった。開始用量に対する開始後12週間のPEG-IFN/RBV/protease inhibitor (PI；simeprevirあるいはTVR)の投与量率（％）は、TMC群の93.6/93.9/96.8に対してTVR群では90.4/52.7/78.8で、RBV減量およびPI減量はTVR群に高率であった（p＜0.05）。治療開始後1/2/4/8/12週の開始時を0とした平均Hb低下量（g/dl）は、TMC群-0.1/-1.3/-1.8/-2.7/-2.8、TVR群-3.8/-3.3/-4.6/-4.3/-4.4（3週以降p＜0.05）、同様に血小板低下量は、TMC群-3.4/-1.8/-2.0/-2.6/-3.0、TVR群-0.9/-1.2/-2.5/-3.6/-3.7（2週、4週でp＜0.05）、平均血清クレアチニン上昇量 （mg/dl）は、TMC群-0.01/-0.03/-0.03/-0.02/-0.03、TVR群1.8/1.3/1.7/1.3/0.8（1週以降p＜0.05）であり、TVR群で治療初期からのクレアチニン上昇、Hb・血小板低下の傾向を認めた。 【結論】Simeprevirによる3剤併用治療は、TVR群に比して腎障害やHb低下が軽度で、初期投与用量の持続投与が可能となり、抗ウイルス効果の向上を認めた。 |
| 索引用語 | C型慢性肝炎, simeprevir |