| 抄録 |
臨床研究は疾患の成因の解明，診断・治療法の開発，予防を目指したきわめて幅の広い研究分野である．大別すると疾患指向型研究（DOR）と患者指向型研究（POR）に分けることができる．前者は直接人を対象とするものではなく，患者から得られた遺伝子，細胞などの試料を用いて行う研究で，最近では遺伝子改変動物も広く用いられており，MD以外の研究者も実施できる．一方PORは直接人を対象として行う研究で，観察型研究（例えば，コホート研究）と介入型研究（臨床試験）に分けることができ，医師研究者（physician scientist）が主導しなければならない分野である．わが国の問題点はこのPORが著しく遅れていることで，そのためPORのみを掲載する一流誌への掲載が著しく少ない．その理由は単一ではなく，わが国の医療制度も関わっているところがあるが，もっとも大きな問題はPORの成果が評価されてこなかったことと，PORに精通した人材を育成してこなかったことであり，この点の改革が喫緊の課題であると考えられる．そうした状況の下で今後なすべき課題，とくに薬剤の開発と臨床試験の在り方と，予防とくに先制医療の重要性について述べる． |
