| セッション情報 | ワークショップ10プロテアーゼ阻害剤の知見と問題点 |
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| タイトル | W10-7：プロテアーゼ阻害薬を用いた3剤併用療法における延長投与の有用性 |
| 演者 | 菅原 通子（埼玉医科大学消化器内科・肝臓内科） |
| 共同演者 | 持田 智（埼玉医科大学消化器内科・肝臓内科）, 埼玉肝臓病 研究会（埼玉医科大学消化器内科・肝臓内科） |
| 抄録 | 【目的】TPVを用いた3剤併用療法では，無効例とIL28B SNPsがminorでコア70が変異株の症例におけるSVR率が低い．その対策としてRBVとPeg-IFNの投与期間を延長するAG＆RGTトライアルの有用性を検討した． 【方法】対象は初回158例，再燃105例，無効66例，不明9例の計338例．治療期間はRVRでIL28Bがmajorないしminorでも12週目までRBVとPeg-IFNのadherenceが共に80%以上では24週，RVRで何れかが80%未満かつIL28Bがminorおよびnon-RVRかつcEVRは48週，pEVRは72週とした． 【成績】24週で治療終了の149例におけるSVR率は89%で，無効例でも79%，IL28Bがminor，コア70が変異株でも69%と高率であった．延長投与61例のうち45例は既に48週の治療が終了し，SVR率は78%で，再燃例は1例（2%）で，breakthrough例は9例（20%）であった．24週以内に副作用で中止した51例のSVR率は35%で，再燃例が16例（31%）と多かった．多変量解析ではSVRに寄与する要因として治療期間（Odd’s比は中止：その他が0.111，延長：その他が4.926）が抽出された．早期登録251例の治療経過を詳細に見ると，全症例でのSVR率は74%で，24週の治療終了例のうちIL28Bがmajorの場合は93%に比して，minorでadherence良好例は72%と低率であった．一方，48週の延長例におけるSVR率は78%で，うち無効例では58%であった．しかし，無効例における再燃率は，24週治療では22%で，48週治療における8%より高率であった．また，IL28Bがminorでコア70が変異の14例で延長投与を終了したが，そのSVR率は57%で，再燃は1例（7%），breakthroughが5例（36%）で認められた． 【結語】AG＆RGTのプロトコールに準拠して治療期間を延長とすると，難治性症例における再燃を防ぐことでSVR率が向上した．しかし，副作用によって治療を早期中止した症例のSVR率が低いことと，無効例およびIL28Bがminorでコア70が変異株の症例ではbreakthroughを生じる頻度が高いことが問題であった． |
| 索引用語 |