| セッション情報 | ワークショップ10プロテアーゼ阻害剤の知見と問題点 |
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| タイトル | W10-15：simeprevir3剤併用療法の有用性 |
| 演者 | 中島 知明（札幌厚生病院第三消化器内科） |
| 共同演者 | 髭 修平（札幌厚生病院第三消化器内科）, 狩野 吉康（札幌厚生病院第三消化器内科） |
| 抄録 | 【目的】1b高ウイルス量のC型慢性肝炎に対するsimeprevir3剤併用療法（SMV群）の有効性と有害事象発現，薬剤アドヒアランスについて，PEG-IFN/RBV2剤併用療法（P/R群），telaprevir3剤併用療法（TVR群）と後方視的に比較検討を行う． 【方法】SMV群27例［男性13例，平均年齢56.4歳，IL28B TT 15例，初回治療12例，再燃8例，無効7例]，TVR群65例［男性37例，平均年齢56.0歳，IL28B TT 43例，初回治療28例，再燃25例，無効12例］P/R群190例［男性94例，平均年齢54.9歳，IL28B TT 98例（不明40例）］を対象とした．肝硬変例は除外した．SMVは1日100mg（一部50mg）で12週間（一部24週間）投与，TVRは1日量1500mgまたは2250mgを12週間投与した．治療効果はSVR24（終了後24週時）で評価した． 【成績】SVR24の達成例は，SMV群24例（85.2％），TVR群では判定可能58例中49例（84.5％），P/R群では86例（45.3％）であり，前治療内容別では，SMV群/TVR群でそれぞれ，初回治療例100%/96.0%，再燃例87.5%/78.3%，無効例57.1%/72.7%，開始用量に対する開始後12週間のPEG/RBVの投与量率（％）は，SMV群の92.6/93.5に対してTVR群では90.6/63.3，P/R群では98.7/94.3で，RBV減量はTVR群に高率であった（p＜0.05）．治療開始後0/1/2/4/8/12週における平均Hb値（g/dl）は，SMV群14.1/14.0/12.8/12.2/11.5/11.3，TVR群13.8/13.6/12.4/11.2/10.1/10.0，P/R群13.6/13.5/12.5/11.7/11.3/11.1，同様に血小板数（万/μl）は，SMV群16.3/13.0/14.5/14.3/13.7/13.3，TVR群16.8/12.5/13.3/11.8/12.0/11.8，P/R群16.7/13.1/14.5/14.4/13.7/13.7，治療開始後0/1/2/4週における平均血清Cre値（mg/dl）は，SMV群0.70/0.68/0.67/0.67，TVR群0.70/0.85/0.81/0.85，P/R群0.69/0.69/0.66/0.65であった．治療開始後4週におけるRBV血中濃度に有意な差を認めなかった． 【結論】SMV3剤併用療法は，TVR3剤併用療法に比し腎障害を認めず，Hb低下ならびにRBV減量はPEG/RBV2剤併用療法と同等であり，抗ウイルス効果はTVR3剤併用療法と同等に高かった． |
| 索引用語 |