| セッション情報 |
口演
臨床病態
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| タイトル |
O-089：インフリキシマブ効果減弱クローン病症例における免疫調整薬の重要性―増量時の免疫調整薬アドオン療法（前向き試験）の成績も踏まえて
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| 演者 |
加藤 真吾（埼玉医科大学総合医療センター消化器肝臓内科） |
| 共同演者 |
可児 和仁（埼玉医科大学総合医療センター消化器肝臓内科）, 屋嘉比 康治（埼玉医科大学総合医療センター消化器肝臓内科） |
| 抄録 |
【目的】IFX寛解導入療法後の効果減弱の実態の調査およびIFX増量時の免疫調整薬（IM）併用前向き無作為割付比較試験の結果を報告する．【方法】2006年1月から2013年9月間IFX寛解導入療法を行ったCD患者53例につき，発症年齢，性別，病型および発症からIFX開始および開始から増量までの期間，IFX開始時のIM併用の有無につき検討．IFX増量時の免疫調整薬アドオン療法（前向き試験）（UMIN6232）は免疫調整剤未使用例で，IFX通常量投与にて活動期のCD病患者をIM併用群と非併用群に無作為割り付けし，24週以降は非併用群に対し，救済群としてIM併用可能とした．主評価項目：24週目の寛解導入率・副次的評価項目：24週のCDAIとした．【成績】IFX寛解導入CD患者53例の内訳は平均年齢26歳，男女比40対13，Kaplan－Meiyer. Longrank testによる非再燃率は7.3年で初回IM非併用例（n＝48）vs併用例（n＝5）＝35% vs 75%（p＝0.1）でIM併用例の方が高かった．IFX増量17例のうち，発症からIFX開始までの期間とIFX増量になるまでの関係は相関係数－0.61，p＝0.02で負の相関が得られた．アドオン療法の結果ではIM併用群・非併用群各10例のうち，24週まで完遂した16例の24週の寛解導入率はIM併用群（n＝8）vs非併用群（n＝8）＝100% vs 25%（P＜0.01），24週のCDAIはIM併用群vs非併用群＝73±37vs184±76（P＝0.02）と寛解導入率・CDAIとも有意にIM併用群が良かった．また24週で寛解導入に至らない非併用群5例のうち3例にIMを併用したところ全例48週で寛解導入に至ったが，IM非併用2例では1例は寛解導入に至らなかった．【結論】発症から早期にIFX導入した方が寛解維持率が有意に高く，初回導入時にIMを併用した方が寛解維持率が高い傾向であった．IFX増量時もIMを併用する方が有意に良好な寛解導入が得られた． |
| 索引用語 |
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