| セッション情報 | ポスターHCV 2 |
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| タイトル | P-089：C型慢性肝炎未治療例に対するSimeprevir（TMC435）の使用経験 |
| 演者 | 神田 達郎（千葉大学消化器・腎臓内科学） |
| 共同演者 | 新井 誠人（千葉大学消化器・腎臓内科学）, 中村 昌人（千葉大学消化器・腎臓内科学）, 姜 霞（千葉大学消化器・腎臓内科学）, 宮村 達雄（千葉大学消化器・腎臓内科学）, 呉 霜（千葉大学消化器・腎臓内科学）, 安井 伸（千葉大学消化器・腎臓内科学）, 中本 晋吾（千葉大学分子ウイルス学）, 今関 文夫（千葉大学総合安全衛生管理機構）, 横須賀 收（千葉大学消化器・腎臓内科学） |
| 抄録 | 【目的】C型慢性肝炎に対する第2世代プロテアーゼ阻害剤Simeprevir（TMC435）が製造承認された．自験例で治療効果，有害事象等を検討したので報告する．【対象と方法】1）当科通院中のG1b高ウイルス量C型慢性肝炎未治療例6名（平均年齢46±15歳，男性/女性：4/2，IL28B Major/Minor：5/1）を対象とした．2）Simeprevirを含む3剤併用療法24週間およびペグインターフェロンアルファ2a，リバビリン2剤併用療法48週間（コントロール群）をそれぞれ3名（平均年齢47±11歳，男性/女性：2/1，IL28B Major/Minor：2/1）および3名（平均年齢45±21歳，男性/女性：2/1，IL28B Major/Minor：3/0）で施行した．3）HCV RNAはTaqMan PCRにて測定し，SVR判定は治療終了後24週目の時点で行なった．【成績】1）HCV RNA量はSimeprevir群およびコントロール群で治療開始2週の時点それぞれ（＜1.2,＜1.2，1.5）および（ND，4.3，2.3），治療開始3週の時点それぞれ（ND，ND,＜1.2）および（ND，3.6，1.3）であり，IL28B Minor症例でも早期抗ウイルス効果は良好であった．2）Simeprevir群の1例は10週にて患者の希望により治療中止となったが，他の5例でSVRが得られた．3）SimeprevirのAdherenceは中止となった1例で84.5％であったが，他の2例では100％であり良好であった．4）有害事象に関してはSimeprevir群でRash，消化器症状，貧血，インフルエンザ様症状がみられたがその頻度はコントロール群とほぼ同様であった．重篤な皮疹はみられなかった．5）血液検査データではUN，Creの異常はみられず，高ビリルビン血症に関してはSimeprevir群の1例で，投与開始4週目に2.4 mg/dLと上昇したが，臨床的に問題とならなかった．【結論】C型慢性肝炎未治療例に対するSimeprevirを含む3剤併用療法は抗ウイルス効果も良好で，副作用も軽度であり，新たな標準的治療（Standard of Care）の一つとなるものと考えられた． |
| 索引用語 |